2025年5月1日,化妆品行业迎来重要转折点——完整版安全评估正式实施。经过一年的延期,这项新规终究落地了。
虽然这篇文章可能更多适合行业内的人看,但对于消费者来说,也是很有用处的,这会让你更了解你将要买的产品。
新规带来的变化
5月1日开始,所有上市化妆品必须提供全面完整详尽的化妆品安全评估报告,包括料体的稳定性测试/包材相容性评估/微生物挑战测试/配方中使用的原料/成分的使用量的安全评估。
这个新要求和对新规之后上市新品备案没底的担忧,使得过去两个月化妆品行业呈现出一幅特殊景象:各公司争分夺秒地备案新品,以便能够沿用先前较为简单的简版安评。这导致行业从业者,尤其是配方研发人员、产品经理和法规专员加班加点,累了个半死。
本次五一:行业人的真正节日
所以,今年的五一假期对化妆品行业人士而言具有特殊意义——这是一个真正可以放松的时刻,是漫长紧绷状态后难得的休息期。

五一之后,新品上市节奏预计将明显放缓,预计功效检测机构的业务也可能在未来几个月迎来淡季。
完整版安评:挑战与应对
其实对于完整版安评,对于真正有一点技术能力的公司来说,现在已经没什么难度了。
之前的主要挑战集中在两方面:
01:原料/成分毒理数据的全面获取
但这一问题在今年最近的3个月已逐步得到解决。
今年2月份和4月份中检院分别发布了《已上市产品原料使用信息》和《国际化妆品安全评估数据索引》,将缺失的成分毒理数据缺失的难题解决了绝大一部分。再加上企业三年历史使用用量,CIR数据等,只要做配方认真一点,都不会有什么大麻烦了。
而且像COS98配方AI工具库 https://www.cos98.com这样的平台,提供了便捷的成分查询服务,帮助配方师快速获取查到相关安全用量的数据,就按里面的数据查一查不超过算出来的限量就行了。

总之,现在能很轻松就能解决成分用量问题了。
而且明显看得出来,药监局不是要卡企业脖子。
举个例子,以前行业里面大家对积雪草提取这个成分压力很大,因为按CIR的数据,积雪草(CENTELLA ASIATICA)提取物】限量是0.5%。这导致去年有些品牌上新品时是按这个数据来的<0.5%。
但今年2月份发布的《国际化妆品安全评估数据索引》征求意见稿的数据,上面显示的是可以添加到2%的(面部用量)。
但2%还是不够的,于是有企业提建议了,经过提意见与修改,到了4月10号发布了正式版的《国际化妆品安全评估数据索引》, 大家一查,【积雪草(CENTELLA ASIATICA)提取物】的面部驻留用量就增加到了24.722%。
好了,从此积雪草添加自由,这问题完全解决了。

02:各类测试报告的要求
这是之前实行完整版安评的第二大难题。但对专业的有研发能力的化妆品企业来说,这些并不难,因为这些测试原本就是产品开发流程中不可或缺的环节。所以对有研发能力的公司影响有限,只需将原有的测试报告整合提交就行了。
但对于很多没有技术能力的小化妆品公司来说,就很有难度了,因为稳定性测试,他们就根本不会去做的,怎么可能还等个3个月来看料体稳不稳定,不可能的,绝对不可能。包材相容性,使用过程对消费者的危害,产品变质,想都不会去想。产品先上市了,如果出事了再说吧。
所以对这一类工厂来说,则是真正有影响的。在新完整版安评下,是要认真学习如何提升技术水平了,好好把料体做得稳定一点,安全一点。满足化妆品使用的最基础的要求。
结语
完整版安评不要太过担心,这就像是写报告,写论文。不是每家企业写出来的报告都能做得像跨国公司那样完善。因为这些测试和评估,本来就是大多数国际大公司在开发产品时必需要走的流程。
就像一个班上,不是每个人都能拿90分,100分的。能拿到60分的同学,也是及格,也会让你过的。能写多少就多少。
但是,企业要去考虑化妆品要满足安全性这个基本要求,要在开发产品时有安全考虑这个步骤。最基本的测试和数据是需要的。得论述一下为什么开发的这个产品是安全的。怎么说也得要能“打个60分”,说得过去吧。
总之,药监局推行完整版安评的初衷并不是要为难企业,特别是现在这大环境下。
而是为了提升行业整体水平,促进化妆品市场健康发展。从长远看,这是中国化妆品行业整体进步的必经之路。
对于疲惫的行业从业者来说,这个五一假期格外珍贵——真的累了,就好好休息一下吧!
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